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Your Vision, Our Expertise

 

                  服務國家                      

25+

客戶

58+

我們提供全面的法規諮詢與醫藥解決方案,專業引領您從產品研發法規遵循面到臨床發展策略,市場准入/  產品上市,每一步都助您無往不利,成就卓越未來  
 

藥品

32+

●癌症藥品 (Oncology) 
    ●生物相似性藥品(Biosimilars) 
      ●單株抗體 (Monoclonal Antibody)
      ●抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugates)
        ●細胞治療 (Cell Therapy) 
          ●罕見疾病藥物 (Rare Disease) 
            ●改良型新藥 (Value-Added Medicines;VAMs)
              ●創新學名藥 (Advancing Generics)  

                醫材

                18+

                ●體外診斷醫材/試劑 (IVD)

                ●第一等級醫療器材 (Class I)

                ●第二等級醫療器材 (Class II)

                ●第三等級醫療器材 (Class III)

                數位醫療科技

                6+ 

                ●醫療科技 (MedTech)               

                ●行動健康醫療 (Mobile Health ; mHealth)      

                ●醫療器材軟體 (Software as a Medical Device ; SaMd) 

                消費保健品

                12+

                ●指示藥品 (OTC )

                ●保健食品 (Healthy Supplements)  

                ●含藥化妝品 (Medical Cosmetics) 

                 

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