卓越的法規能力是驅動商業成功的條件

憑藉在全球領先生物製藥公司超過 25 年的豐富經驗，我們的內部專家團隊具備深厚的法規專業知識。我們為藥品、醫療器材及消費保健產品提供策略性法規服務。我們的內部專家能在複雜的醫藥產品開發與查驗登記流程中提供前瞻性的法規指引，協助客戶以更有信心的方式推動創新，並加速產品上市。

我們在因應複雜法規專案方面展現出卓越實力，提供策略性解決方案。產品領域包含，

● 新成分新藥 (New Chemical Entities ;NCEs)                          

● 生物製劑藥品 (Biologics License Applications ;BLAs)       

● 單株抗體 ( Monoclonal Antibodies ;mAbs)                     

● 抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugates;ADCs)           

● 改良型新藥 (Value- Added Medicines;VAMs)                

並涵蓋多項關鍵治療領域，包括腫瘤科、罕見疾病、精準醫療、神經科學、病毒學、腸胃醫學與疼痛管理等。

芮昕生醫提供專業法規策略與合規解決方案